Miksi EN14683 Type IIR Kertakäyttöinen kirurginen kasvonaamio on kliinisen leikkauksen paras valinta?

2026-06-22 - Jätä minulle viesti

Lääketieteelliset laitokset kaikkialla Euroopassa ja maailmanlaajuiset klinikat vaativat korkealaatuisia roiskekestäviä kirurgisia maskeja kirurgisiin ja invasiivisiin hoitoihin. Tavallisista lääkintänaamareista puuttuu nestesulkukyky, mikä tuo lääkintähenkilöstölle infektioriskin.KINGSTAR INC Tyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskinoudattaa EN14683:2019 standardia, jossa BFE ≥98%, kolmikerroksinen kuitukangasrakenne ja roisketiivis suorituskyky.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Tyypin IIR kertakäyttöisen kirurgisen kasvonaamion perusmääritelmä

Tyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskion EU:n EN14683-asetuksen mukainen korkealuokkaisin kertakäyttöinen lääketieteellinen maski. Kirjain "R" tarkoittaa roiskeenkestävyyttä, mikä tarkoittaa, että maski voi estää veren, kehon nesteiden ja lääketieteellisten nesteiden roiskeet leikkauksen aikana, toisin kuin tavalliset tyypin I/II maskit, joissa ei ole nestesulkutoimintoa.

KINGSTAR INCvalmistaa tavallisia litteitä korvasilmukoita IIR-maskeja, joiden koko on 17,5 cm × 9,5 cm. Se käyttää kolmikerroksista polypropeenikuitukangasmateriaalia, bakteerien suodatusteho saavuttaa yli 98%, täysin EU:n MDR-lääkinnällisten laitteiden sääntöjen mukainen, varustettu täydellisellä CE-, ISO13485- ja SGS-testiraportilla tukeakseen Euroopan, Australian ja Amerikan markkinoiden tulliselvitystä.


2. Täydellinen koko- ja pakkausparametritaulukko

Alla on lueteltu kaikki eräpakkauserittelyt massatukkutilauksille:

Tuote Tietty parametri
Yhden maskin koko 17,5 cm × 9,5 cm
Sisäpakkaus 10 kpl per pieni pussi
Keskimmäinen laatikko 5 pientä pussia / 50 kpl per laatikko
Ulkopakkaus 48 laatikkoa vientipakkauksessa
Yhden laatikon koko 19,5×10×8,5 cm
Pahvin ulkokoko 41,5×40,5×53 cm
Täysi laatikon bruttopaino 11,5 kg
Maskin rakenne 3-kerroksinen litteä korvasanka kertakäyttöinen
Perusstandardi EN14683:2019 Tyyppi IIR
BFE-korko ≥ 98 %


3. Kolmikerroksiset materiaalirakenteen tiedot

Jokainen KINGSTARTyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskikäyttää lääketieteellisiä kuitukangasraaka-aineita ilman huonolaatuista kierrätyskangasta:

1. Ulompi kerros: Polypropeenista spunbond-kuitukangas, estää suuret nesteroiskeet ja pölyhiukkaset, roiskeenesto-ominaisuus täyttää ISO22609-testistandardin

2. Keskimmäinen suodatinkerros: Korkeatiheyksinen polypropeenisulapuhallettu kangas, ydinsuodatinkerros bakteerien ja hienojen aerosolihiukkasten sieppaamiseen, vakaa suodatusteho pitkäaikaisessa käytössä

3. Ihoystävällinen sisäkerros: Pehmeä spunbond-kuitukangas, vähentää ihoärsytystä pitkässä työvuorossa oleville hoitohenkilöstölle

Lisävarusteet:

• Nenäpidike: PE-pinnoitettu rautalanka, vapaasti taivutettu sopimaan eri muotoihin tiiviin tiivistyksen takaamiseksi

• Korvasilmukka: Nylon- ja polyuretaanikomposiittikuminauha, ei korvakipuja pitkän käytön jälkeen


4. Pääasialliset kliiniset sovellusskenaariot

KINGSTARTyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskisopii kaikkiin korkean riskin lääketieteellisiin ympäristöihin, jotka vaativat nesteeristystä:

• Yleiskirurgian, ortopedian ja hammashoidon leikkaussalit

• Avohoidon invasiiviset tutkimushuoneet, injektio- ja sidosten vaihtoalueet

• Ensiapuosastot, joissa altistuminen usein verelle ja nesteille

• Eläinklinikat ja kauneuskirurgiset laitokset

• Kansanterveysepidemioiden ehkäisy ja keskitetyt eristyspaikat

• Lääketuotanto puhdistaa bakteerieristystä vaativat työpajat


5. Tuotteen käyttöä ja säilytystä koskevat varotoimet

Pukeutumissäännöt

1. Nenäpidikkeellä painetun puolen tulee olla ulospäin puettaessa

2. Vain kertakäyttöinen käyttö, ehdottomasti kielletty pestä tai käyttää uudelleen lentoonlähdön jälkeen

3. Vaihda maski välittömästi, jos se tahriutuu, kosteaa, vääntyy tai vaurioituu

Varastointivaatimukset

Säilytä valmiit laatikot puhtaassa, kuivassa, tuuletetussa varastossa ilman syövyttävää kaasua; pidä loitolla avotulesta ja syttyvistä tuotteista, vältä pitkäaikaista suoraa auringonvaloa materiaalin vanhenemisen estämiseksi.


6. KINGSTAR-tuotannon vahvuus

KINGSTAR INCon ammattimainen lääkinnällisten henkilönsuojaimien valmistaja, joka keskittyy monien vuosien ajan antigeenitestisarjoihin ja lääketieteellisiin maskeihin ja on täysin yhteensopiva maailmanlaajuisten lääkinnällisten laitteiden valvontastandardien kanssa:

1. Täydelliset sertifikaatit: EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE MDR -sertifikaatti, ISO13485 lääketieteellisen laadunhallintajärjestelmän sertifiointi, SGS-suodatustestiraportti

2. Markkinoiden asettelu: Tuotteet viedään EU:hun, Pohjois-Amerikkaan ja Kaakkois-Aasiaan EU:n valtuutetun edustajan tukemana täyttääkseen ulkomaiset rekisteröintivaatimukset

3. Tuotannon tausta: Tehdas läpäisi asiaankuuluvat lääketieteellisten tuotteiden arkistointistandardit, vakaa massatuotantokapasiteetti tukemaan suuria sairaaloiden tarjoustilauksia

4. Tuotelinja: Cover Type IIR -kirurgiset maskit, FFP2-suojanaamarit ja COVID-19-antigeenin itsetestaussarjat, yhden luukun lääketieteelliset henkilönsuojaimet maailmanlaajuisille ostajille


7. Täysi ennakkomyynti ja joukkotilauspalvelu

Ennakkomyynti

1. Ilmaiset tuotenäytteet toimitetaan laadun varmentamiseen ennen joukkoostosta

2. Lähetä täydelliset sertifiointiasiakirjat (CE, testiraportti, ISO-sertifikaatti) pyynnöstä

3. Mukautettu ulkolaatikon painatus ja pakkaussuunnittelu tuotemerkkien OEM-tilauksille

In-Sales

1. Vakaa massatoimitusaikataulu sairaalaryhmähankinnoissa

2. Massavalmistuksen aikana lähetetyt reaaliaikaiset tuotantokuvat

3. Tukee FOB-, CIF- ja muita kansainvälisen kaupan ehtoja

Jälkimyynti

1. Täydellinen tuotteen laadun tarkastus ennen lähetystä

2. Tulliasiakirjojen lajittelun tekninen online-tuki

3. Nopea vastaus maskin määrittelyyn ja vakiokonsultaatioon


8. Asiakkaan usein kysytyt kysymykset

Q1 Minkä standardin KINGSTARTyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskinoudattaa?

V: Se täyttää EN14683:2019 Type IIR -lääketieteellisen maskin standardin, BFE ≥98%, ammattimaisilla roiskeenkestävyyden testitiedoilla.

Q2 Voidaanko näitä naamioita käyttää leikkaussaleissa, joissa on veriroiskeita?

V: Kyllä, uloimmalla kuitukangaskerroksella on nestesulkukyky, joka on suunniteltu erityisesti kirurgisiin suuren riskin kohtauksiin.

Q3 Onko OEM mukautettuja pakkauksia saatavilla sairaalan jakelijoille?

V: Tuemme mukautettua laatikkotulostusta, tuotemerkkilogoa ja eksklusiivista pakkaussuunnittelua joukkotilauksille.

Q4 Mitä todistuksia voit toimittaa EU:n tulliselvitykseen?

V: Toimitamme CE MDR -ilmoituksen, ISO13485-sertifikaatin ja SGS:n virallisen suodatustestiraportin.

Q5 Onko maskin korvasilmukka mukava koko päivän lääkintätyössä?

V: Ota käyttöön pehmeät komposiittikuminauhat, vältä tiukkaa painetta korviin pitkän jatkuvan käytön jälkeen.

Q6 Mikä on MOQ:si tukkutilauksille?

V: Pienet koeerät ovat hyväksyttäviä, suuret sairaalan tarjoustilaukset voivat saada kilpailukykyisen tehtaan suoran hinnan.


Yhteenveto

Tarvittavana suojana kliinisissä kirurgisissa ympäristöissä,KINGSTAR INC Tyypin IIR kertakäyttöinen kirurginen kasvomaskisaavuttaa EU:n huippuluokan lääketieteellisen maskin standardin luotettavalla roiskesuojalla ja vakaalla bakteerisuodatusteholla. Täydellisten kansainvälisten lääketieteellisten sertifikaattien, vakaan tehdastuotannon ja yhden luukun irtotavaratoimituksen tukemana siitä tulee luotettava henkilösuojainten hankintavaihtoehto maailmanlaajuisille sairaaloille, lääkejakelijoille ja kansanterveysalan toimittajille. Jos tarvitset näytetestausta, yksityiskohtaista tarjousta, täydellisiä sertifiointitiedostoja tai OEM-pakkausten räätälöintisuunnitelmia, ota rohkeasti yhteyttäota meihin yhteyttä. Ammattitaitoinen kansainvälinen myyntitiimimme vastaa 24 tunnin kuluessa ja tarjoaa kohdennettuja lääketieteellisten maskien toimitusratkaisuja yrityksellesi.

Lähetä kysely

X
Käytämme evästeitä tarjotaksemme sinulle paremman selauskokemuksen, analysoidaksemme sivuston liikennettä ja mukauttaaksemme sisältöä. Käyttämällä tätä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön. Tietosuojakäytäntö